El modelo de gestión de proyectos en cascada, que ha dominado la industria durante años, se enfrenta a crecientes críticas por su rigidez y falta de adaptabilidad. Esta realidad es especialmente evidente en el sector de los productos y tecnologías sanitarias, donde la rapidez de respuesta y la interacción con los usuarios son esenciales.
La transición hacia un enfoque más humanizado en la atención sanitaria, impulsada por la telemedicina y el empoderamiento del paciente, exige soluciones innovadoras que puedan mejorar la calidad de vida. Para abordar esta necesidad, es fundamental acelerar el diseño de productos sanitarios, asegurando que cumplan con los estrictos requisitos regulatorios establecidos por el Medical Device Regulation (MDR) y logren una alta aceptación tanto entre pacientes como profesionales del área.
Innovación en el desarrollo de productos sanitarios
En este contexto, el Instituto de Biomecánica (IBV) ha lanzado una iniciativa destinada a transformar la concepción, desarrollo y validación de productos en el ámbito sanitario, lo que representa un avance estratégico para la Comunitat Valenciana. El proyecto AGILE-CV busca implementar metodologías ágiles y participativas que hasta ahora han sido poco utilizadas en este sector. Con ello, se pretende proporcionar a las empresas herramientas más eficientes y dinámicas, alineadas con las exigencias actuales del mercado.
Esta nueva metodología incluye la adaptación de herramientas como design thinking, lean, y design sprint, promoviendo así una colaboración activa entre pacientes, profesionales sanitarios y equipos de diseño. Se han identificado elementos clave según el tipo de producto y las características del mercado sanitario. Además, esta metodología ha sido validada mediante casos prácticos con empresas colaboradoras en el proyecto.
Aplicaciones prácticas y transferencia de conocimiento
A través del uso de herramientas de prototipado inmersivas y una plataforma diseñada para facilitar la participación, se ha desarrollado un proceso específico para validar un prototipo de bañera de partos creado por Hidromasaje ECA. Esta validación se centró en aspectos cruciales como la seguridad del paciente y del profesional, así como la ergonomía y facilidad de uso.
Asimismo, con BibePumb se aplicó esta metodología para definir los requisitos y funcionalidades de un sistema destinado a monitorizar bebés basado en su frecuencia respiratoria. Este trabajo incluyó la participación activa de padres como usuarios finales y la perspectiva profesional aportada por un pediatra.
El proyecto AGILE-CV cuenta con el respaldo de la Conselleria de Industria, Turismo, Innovación y Comercio de la Generalitat Valenciana a través del IVACE+i. Su financiación proviene también de la Unión Europea mediante el Programa FEDER Comunitat Valenciana 2021-2027 (IMDEEA/2025/68 e IMDEEA/2025/71), consolidando así su importancia dentro del sector sanitario.
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